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公司簡介

PROFILE

       艾克發(fā)(北京)生物技術有限公司成立于2018年??偛课挥诒本?,是一家創(chuàng)新型高科技生物技術公司,致力于通過新型免疫檢測技術為患者提供個性化精準診斷、藥物療效及預后監(jiān)測手段。 核心團隊成員均畢業(yè)于國內外著名高校,具備豐富的空間&功能組學產(chǎn)品開發(fā)和臨床轉化經(jīng)驗,致力于推動個性化精準醫(yī)療在中國的臨床發(fā)展及應用;

       公司聚焦空間多組學(單細胞空間蛋白組學和單細胞功能蛋白組學)的研發(fā)、應用和產(chǎn)業(yè)化,涵蓋臨床全樣本類型(包括組織和血液、體液樣本);

       公司已獲得數(shù)十項發(fā)明專利,AlphaXTSA®7色試劑盒產(chǎn)品已于2022年7月成為國內首個獲得 IVD 認證的產(chǎn)品,并陸續(xù)有更多不同類型的產(chǎn)品獲得IVD認證;

       公司已獲得國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)和北京市“專精特新”中小企業(yè)、科技型中小企業(yè)認定及知識產(chǎn)權試點單位等資質榮譽,通過了“ISO 9001”質量管理體系、“ISO 13485”質量管理體系、GMP體系、知識產(chǎn)權質量體系等體系認證。

公司的定位

      引領中國的蛋白多靶點檢測以及體外診斷應用的產(chǎn)業(yè)化,致力于成為國際領先、中國領頭的空間組學解決方案企業(yè)。

公司簡介
575+

合作客戶及單位

150+

測試癌癥&其他疾病

930+

驗證抗體種類

1100+

驗證Panel方案

45000+

檢測臨床樣本數(shù)目

發(fā)展歷程

HISTORY

2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2018
2018
  • 艾克發(fā)生物成立
  • 全國第一個LDT方案開發(fā)完成
2019
2019
  • TSA技術研發(fā)完成及核心專利申請
2020
2020
  • 新一代技術研發(fā)完成及核心專利申請
2021
2021
  • 通過“中關村高新技術企業(yè)”認定
  • 通過“國家高新技術企業(yè)”認定
  • 與Isoplexis達成戰(zhàn)略合作并建立聯(lián)合實驗室,進入單細胞功能組學應用領域
2022
2022
  • 獲得ISO 9001質量體系認證
  • 通過“2022年北京市知識產(chǎn)權試點單位“認定
  • 獲得知識產(chǎn)權管理體系認證
  • 推出即用型多靶點檢測Panel-AlphaExplorer I/0®免疫探索包
  • 正式發(fā)布AlphaXPainter® x30全自動多靶點病理染色機
  • 與蔡司中國建立戰(zhàn)略合作,以mIHC整體解決方案開拓全國市場
  • 多靶點免疫組化試劑盒獲得國內首個IVD多色認證(2022年7月)
2023
2023
  • 完成數(shù)千萬RMB天使輪融資
  • 與中國科學院基礎醫(yī)學與腫瘤研究所成立聯(lián)合實驗室
  • 公司喬遷新址至中關村醫(yī)療器械園
  • 與蔡司中國成立聯(lián)合實驗室,加強在應用領域的開發(fā)及拓展
  • 多個自主研發(fā)抗體及多重染色試劑盒獲得IVD認證
2024
2024
  • 順利通過北京市“專精特新“中小企業(yè)認定
  • 獲得ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證
  • 榮獲2024年度北京市首批“科技型中小企業(yè)”認證
  • 8色一次性全切片成像試劑盒及服務上線
  • 正式推出超多重染色AlphaSignature?I/O-32 & PreIND-22
  • 2018
    2018
    • 艾克發(fā)生物成立
    • 全國第一個LDT方案開發(fā)完成
  • 2019
    2019
    • TSA技術研發(fā)完成及核心專利申請
  • 2020
    2020
    • 新一代技術研發(fā)完成及核心專利申請
  • 2021
    2021
    • 通過“中關村高新技術企業(yè)”認定
    • 通過“國家高新技術企業(yè)”認定
    • 與Isoplexis達成戰(zhàn)略合作并建立聯(lián)合實驗室,進入單細胞功能組學應用領域
  • 2022
    2022
    • 獲得ISO 9001質量體系認證
    • 通過“2022年北京市知識產(chǎn)權試點單位“認定
    • 獲得知識產(chǎn)權管理體系認證
    • 推出即用型多靶點檢測Panel-AlphaExplorer I/0®免疫探索包
    • 正式發(fā)布AlphaXPainter® x30全自動多靶點病理染色機
    • 與蔡司中國建立戰(zhàn)略合作,以mIHC整體解決方案開拓全國市場
    • 多靶點免疫組化試劑盒獲得國內首個IVD多色認證(2022年7月)
  • 2023
    2023
    • 完成數(shù)千萬RMB天使輪融資
    • 與中國科學院基礎醫(yī)學與腫瘤研究所成立聯(lián)合實驗室
    • 公司喬遷新址至中關村醫(yī)療器械園
    • 與蔡司中國成立聯(lián)合實驗室,加強在應用領域的開發(fā)及拓展
    • 多個自主研發(fā)抗體及多重染色試劑盒獲得IVD認證
  • 2024
    2024
    • 順利通過北京市“專精特新“中小企業(yè)認定
    • 獲得ISO 13485醫(yī)療器械質量管理體系認證
    • 榮獲2024年度北京市首批“科技型中小企業(yè)”認證
    • 8色一次性全切片成像試劑盒及服務上線
    • 正式推出超多重染色AlphaSignature?I/O-32 & PreIND-22

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